Володкин Д. А.
С 2006 года на территории Российской Федерации проводится расширенный неонатальный скрининг, направленный на раннее выявление новорожденных с врожденными метаболическими заболеваниями: фенилкетонурией, галактоземией, гипотиреозом, муковисцидозом и адреногенитальным синдромом. Основные положения проведения скрининга определены приказом Министерства здравоохранения и социального развития российской федерации №185 от 22.03.2006 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания".
Раннее диагностирование и начало лечения заболевания позволяет предотвратить проявление клинических симптомов, во многих случаях весьма тяжелых. Выявление заболевания в течение первых дней жизни ребенка позволяет снизить детскую инвалидность и смертность. В результате своевременного лечения, дети с врожденными метаболическими заболеваниями становятся полноценными членами общества.
При проведении скрининга возникает ряд трудностей, связанных с учетом новорожденных, регистрацией бланков с образцами крови, обработкой результатов исследований, систематизацией полученной информации и подготовкой отчетности. Несмотря на почти повсеместное внедрение компьютеров, на практике до сих пор часто в медико-генетических консультациях (МГК) для ведения учета и составления статистических отчетов, используются рукописные журналы или же, в лучшем случае, электронные журналы в MS Word. Так как в МГК обследуются все новорожденные по пяти генетическим заболеваниям из всех родильных учреждений края или области, то накапливается и обрабатывается значительный объем информации. В процессе работы лаборатории, проводящей исследование образцов крови, возникает необходимость быстро находить информацию о конкретном пациенте, по неполным данным о нем или по сочетанию нескольких критериев поиска, а также формировать списки пациентов, отобранных по каким-либо критериям. К наиболее часто выполняемым операциям можно отнести отбор пациентов для повторного исследования крови или вызова в МГК для дальнейшей диагностики и создание промежуточных статистических отчетов. В настоящее время часто эти операции выполняются вручную, что требует больших затрат времени и сил, при этом нет возможности отсортировать выбранные данные и представить их в наглядной форме. А поскольку отчеты о результатах проведения скрининга за определенный период требуются в различной форме, с группировкой информации по районам, родильным учреждениям, заболеваниям и т. д., то их подготовку подобные методы работы превращают в серьезную проблему. Таким образом, очевидна необходимость автоматизации процессов.
Автоматизировать проведение неонатального скрининга можно внедрением в лаборатории программы "НеоСкринРегистр". Предлагаемая программа позволяет создавать, редактировать, просматривать и удалять карту пациента, которая состоит из данных о матери, информации о параметрах и состоянии ребенка на момент рождения, результатов тестирования на наличие генетической патологии, диагноза. Так как тестирование может проходить последовательно в три этапа: первичный тест, повторный тест, ретест - в карте пациента сохраняются все результаты, а также даты заборов и доставок образцов крови, проведения исследований. Кроме того, "НеоСкринРегистр" может сортировать и фильтровать записи в списке карт пациентов по различным критериям, экспортировать выбранный список пациентов и данных о них в MS Word и Excel, принимать и автоматически записывать в карты пациентов значения концентраций, полученных с помощью многофункциональных анализаторов "VICTOR" и "AutoDELFIA ", формировать различные статистические отчеты.
В зависимости от используемого анализатора, для получения результатов тестирования образцов крови применяются программы: "AutoDELFIA Workstaton" и "MultiCalc AutoDELFIA" или "Wallac1420" и "MultiCalc ", а также "НеоСкринРегистр". На рабочих местах, обслуживающих анализаторы программы образуют трех уровневую структуру, рис. 1.
Рис.1. Схема взаимодействия "НеоСкринРегистр" с программами "MultiCalc", "Wallac1420", "MultiCalc AutoDELFIA" и "AutoDELFIA Workstation", используемыми для проведения исследований на анализаторах "VICTOR" и "AutoDELFIA"
Программы нижнего уровня "Wallac1420" и "AutoDELFIA Workstaton" непосредственно управляют анализаторами "VICTOR" и "AutoDELFIA". На среднем уровне располагаются "MultiCalc" и "MultiCalc AutoDELFIA" для пересчета, в соответствии с выбранным протоколом, результатов измерений в концентрации. Значения концентраций передаются в "НеоСкринРегистр", где врач-лаборант имеет возможность их проанализировать и записать в карты пациентов, для сохранения в базе данных. Взаимодействие "MultiCalc", "MultiCalc AutoDELFIA" и "НеоСкринРегистр" основано на подготовке и передаче управляющих и результирующих файлов. Так как обмен этими файлами возможен по сети, то программы пересчета результатов и "НеоСкринРегистр" могут располагаться как на одном, так и на различных компьютерах. После завершения обработки результатов измерений пользователь может либо, используя "НеоСкринРегистр", импортировать в автоматическом режиме полученные величины концентраций в карты пациентов, либо только их просмотреть и вывести на печать.
Программа "НеоСкринРегистр" существует в двух версиях: полнофункциональная версия и версия для регистрации. Версия для регистрации пациентов отличается от полнофункциональной версии только возможностью последней автоматически импортировать в карты пациентов значения концентраций, полученные с помощью анализаторов "VICTOR" и "AutoDELFIA". Во всем остальном функциональные возможности идентичны. На трех из пяти рабочих мест, показанных на рис. 1, установлена полнофункциональная версия "НеоСкринРегистр", а на остальных – версия для регистрации. На всех рабочих местах можно регистрировать тест-бланки, выполнять поиск пациентов, просматривать результаты тестирования образцов крови и формировать статистические отчеты. Исследование образцов крови можно параллельно проводить на трех рабочих местах: два из них используются для обслуживания "VICTOR" и одно для "AutoDELFIA". Рабочие места "НеоСкринРегистр" с версией для регистрации удобно использовать за пределами лаборатории, например, для поиска данных о пациенте, просмотра результатов исследования образцов крови и их печати в виде бланков, а также проведения анализа накопленной информации и подготовки отчетов.
Таким образом, лабораторная информационная система на основе программы "НеоСкринРегистр" позволяет автоматизировать проведение неонатального скрининга, обеспечивает параллельное выполнение измерений на нескольких анализаторах "VICTOR" и "AutoDELFIA", а также передачу полученных значений концентрации в единую базу данных.
"НеоСкринРегистр" был официально зарегистрирован в Реестре программ для ЭВМ 21 декабря 2006 года, свидетельство №2006614362.
Современное состояние естественных и технических наук:
Материалы XVII Международной
научно-практической конференции (19.12.2014).
– М.: Издательство "Спутник +", 2014. – 163 с.
